“FDA”是美國(guó)食品藥物管理局的英文縮寫，它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人事組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。

通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過了FDA認(rèn)可的藥品、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。其它許多國(guó)家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。

FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

FDA注冊(cè)怎么辦理呢？

1、咨詢--申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片及描述

2、報(bào)價(jià)--根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，上海世通的工程師將作出評(píng)估，確定須測(cè)試的項(xiàng)目，向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)

3、申請(qǐng)方接受報(bào)價(jià)

4、申請(qǐng)方填寫測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品一起提交到上海世通

5、樣品測(cè)試——測(cè)試將依照所適用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

6、實(shí)驗(yàn)室出檢測(cè)報(bào)告

7、第三方測(cè)試公司簽發(fā)符合FDA測(cè)試的合格證書

小編在上面介紹了為什么要辦理FDA注冊(cè)和測(cè)試流程，如果您有產(chǎn)品要注冊(cè)FDA，可以咨詢我們上海世通，上海世通提供FDA注冊(cè)的服務(wù)，更多的資訊，請(qǐng)咨詢我們：021-33637866；400-618-3600；

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