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新機(jī)械指令于2009年12月29日起在歐盟范圍內(nèi)強(qiáng)制實(shí)施，同時(shí)現(xiàn)行機(jī)械指令(98/37/EC)將廢止。整個(gè)法令的內(nèi)容在各方面多加以細(xì)化，同時(shí)將原98/37/EC指令中闡述相同內(nèi)容的條款匯總分類組成獨(dú)立條款；

與機(jī)械指令98/37/EC相比，2006/42/EC在適用范圍、與其他指導(dǎo)法令的界線、市場(chǎng)臨督、安全性零組件、合格評(píng)定程序以及基本健康和安全要求等方而都出現(xiàn)了一些新要求和明顯的變化。

一、機(jī)械CE認(rèn)證中新指令適用范圍的變化（機(jī)械CE認(rèn)證）

新指令涵蓋范圍擴(kuò)大，建筑現(xiàn)場(chǎng)用卷?yè)P(yáng)機(jī)、彈藥推動(dòng)固定器械和其他沖擊式機(jī)械將不再排除在機(jī)械指令之外；

新指令的涵蓋范圍明確地將電動(dòng)機(jī)排除；

新指令與低電壓(LowVoltage)指令的區(qū)分不再根據(jù)“主要風(fēng)險(xiǎn)”(MainRisk)，其中列出的六類電子和電氣產(chǎn)品由低電壓指令涵蓋，其他機(jī)械則由低電壓指令涵蓋電氣風(fēng)險(xiǎn)，但合格評(píng)定程序和投放市場(chǎng)耍求由機(jī)械指令掌控。

新指令與電梯指令(LiftsDirective)的界線也給予了澄清，其中升降速度不高于0.15m/s的電梯劃歸機(jī)械安全指令涵蓋。

二、新指令中對(duì)市場(chǎng)監(jiān)督和合格性評(píng)定要求的變化（機(jī)械CE認(rèn)證）

新指令規(guī)定歐盟成員同有義務(wù)監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)的表現(xiàn)。如發(fā)現(xiàn)它們沒有充分地履行職責(zé)，則成員國(guó)有權(quán)撤銷和暫停該機(jī)構(gòu)的資格。

新指令規(guī)定了成員國(guó)開展市場(chǎng)監(jiān)督的責(zé)任，其義務(wù)包含互相合作，并要尊承保密性和透明度。

新指令在機(jī)械的合格性評(píng)定程序在原定EC型式試驗(yàn)基礎(chǔ)上，新增機(jī)械制造過程內(nèi)部審核合規(guī)性評(píng)估和完善的質(zhì)量保證規(guī)程。

新指令已經(jīng)明確對(duì)制造商的內(nèi)部制造措施作出評(píng)估要求，同時(shí)新指令開始介入企業(yè)質(zhì)量保證體系的評(píng)估。

三、新指令對(duì)電梯指令（95/16/EC）的修訂（機(jī)械CE認(rèn)證）

增加了運(yùn)輸車(carriage)的概念定義，同時(shí)在第1章里用“carriage'’取代"car”，使法令內(nèi)容更加符合實(shí)際應(yīng)用。

新增不屬于其涵蓋范圍的機(jī)械設(shè)備：

——升降速度不大于0.15m/s的機(jī)械設(shè)備；

——自動(dòng)扶梯和機(jī)械式走道。

基本健康與安全要求中第1.2條變?yōu)閷?duì)運(yùn)輸車(carrigae)的要求

四、新指令中對(duì)EHSR要求的變化（機(jī)械CE認(rèn)證）

指令98/37/EC中針對(duì)由于機(jī)械運(yùn)動(dòng)部件或升降機(jī)械移動(dòng)所造成的危險(xiǎn)的特殊要求已經(jīng)擴(kuò)展到適用于所有機(jī)械。特別是：

搬運(yùn)期間的突然運(yùn)動(dòng)；

多控制臺(tái)的相關(guān)特定條款；

閃電產(chǎn)生的危險(xiǎn)。

說明書的相關(guān)要求更加詳細(xì)，更容易理解。

在每個(gè)章節(jié)均加入關(guān)于特殊危險(xiǎn)的警告信息，以提醒相關(guān)用戶注意此種機(jī)械必須符合所有的基本健康和安全要求。

對(duì)新增涵蓋的機(jī)械裝置給出了具體要求。 

新指令同時(shí)附加對(duì)下列特殊類別機(jī)械的補(bǔ)充要求：

食品機(jī)械和化妝用品或藥品生產(chǎn)機(jī)械沒備；

便攜式手提和/或手控機(jī)械設(shè)備；

用于加工木材或相似物理參數(shù)材料的機(jī)械設(shè)備；

因其工作移動(dòng)而引起危險(xiǎn)的機(jī)械設(shè)備；

由于升降操作引起危險(xiǎn)的機(jī)械設(shè)備；

擬用于地下工作的機(jī)械設(shè)備；

升降運(yùn)送人員存和特殊危險(xiǎn)的機(jī)械設(shè)備。

五、新指令中隊(duì)質(zhì)量保障體系的要求（機(jī)械CE認(rèn)證）

新指令引入的對(duì)制造商質(zhì)量保證體系的要求非常詳細(xì)，制造商采取此程序進(jìn)行機(jī)械合規(guī)性評(píng)估時(shí)，必須在機(jī)械設(shè)計(jì)、制造、最終檢驗(yàn)和測(cè)試過程運(yùn)行符合相關(guān)要求的質(zhì)量管理體系并接受指定機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。

制造商或其授權(quán)代表必須向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出對(duì)其質(zhì)最體系進(jìn)行評(píng)定的申請(qǐng)。