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REACH認證法規(guī)化學品評估授權和限制

作者：　來源：　流量：1280　發(fā)布時間：2022/6/29 10:38:15

REACH認證法規(guī)規(guī)定，注冊程序完成后，ECHA將選擇一些技術檔案，要求各成員國的主管部門進行評估。評估有兩種方法：第一種稱為檔案評估，主要包括兩個內(nèi)容：一是動物實驗提案的評估。在主管部門對動物實驗提案進行評估之前，注冊人不需要進行上述實驗。如果提案通過評估，主管部門將為企業(yè)設定實驗期限，并提供實驗數(shù)據(jù)。

如果沒有通過評估，可能會要求注冊人對實驗的一些條件進行修改，或拒絕這個實驗提案；二是評估注冊的符合性，也就是評估技術檔案中的信息是否符合REACH認證中的相關要求，這是實質(zhì)性審查。

REACH認證授權

歐盟認為僅僅對產(chǎn)品進行注冊和評估并不能解決所有化學品的風險問題，還對部分物質(zhì)的使用設定了更為嚴格的授權甚至是限制的制度，授權程序規(guī)定，對歐盟認為需要高度關注的物質(zhì)，在沒有經(jīng)過歐委會授權之前不能生產(chǎn)、進口或者使用。這些產(chǎn)品主要包括：

（1）致癌物質(zhì)，引起基因突變和生殖毒性的物凰

（2）具有持久留存、生物積累性、毒性的物質(zhì)(PBTs)和高度存留和積累的物質(zhì)(vPvBs)。

即使物質(zhì)的年產(chǎn)量或進口量沒有超過1t，只要具有上述特陛，都需經(jīng)過授權，即使是聚合物也不能豁免；申請人如果想獲得某種物質(zhì)的授權，該申請應包括物質(zhì)的性質(zhì)、申請人、化學安全報告，必要時還要對該物質(zhì)進行社會經(jīng)濟學分析和替代品分析。

企業(yè)將獲得授權：一是化學安全報告可以證明該物質(zhì)的危害性可以得到充分控制；二是危害性雖不能得到充分控制，但申請人可以證明該物質(zhì)的社會經(jīng)濟效益超過了其對人類健康和環(huán)境的危害性，且目前沒有合適的替代品或替代技術。

REACH認證限制

限制程序被歐委會稱為REACH認證體系的“安全網(wǎng)”，該程序規(guī)定如果某種物質(zhì)的制造、投放市場或使用所導致的對人類和環(huán)境的風險不能得到有效控制，且有必要在歐盟層面予以指出，歐委會有可能將該物質(zhì)的使用列入歐盟REACH認證限制清單，目前該清單上的物質(zhì)主要是持續(xù)眭污染的物質(zhì)、1類和2類致癌物、誘導基因突變或生殖毒性的物質(zhì)。

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