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    做CE認證的前提都需要英國授權(quán)代表或者歐盟授權(quán)代表嗎?
    作者: 來源:上海世通 流量:11944 發(fā)布時間:2022/5/12 14:10:03

    什么是歐代/英代?英代和歐代的作用是什么呢?沒有歐代/英代的后果是什么?下面隨著小編給大家簡單做個介紹吧!

    什么是歐代?

    歐代全稱為歐盟授權(quán)代表,指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)或英國境外的制造商明確指定的一個自然人或者法人。簡而言之, 歐代指的是制造商在歐盟境外的情況下,在歐盟境內(nèi)銷售帶有CE標志的商品的負責人。

    什么是英代?

    英代全稱為英國授權(quán)代表。根據(jù)英國政府規(guī)定,2021年1月1日正式開始使用英國合格評定(UKCA) 認證標志,UKCA標志是一種新的英國產(chǎn)品標志,它涵蓋了大部分以前需要CE標志的貨物。但直到2022年1月1日仍然可以使用CE標志。同樣, 英代指的是制造商在英國境外的情況下,在英國境內(nèi)銷售帶有CE/UKCA標志的商品的負責人。

    誰需要歐代/英代?同時滿足以下條件的賣家,需要歐代/英代:

    ·在歐洲EEA(包括EU與EFTA)和英國境內(nèi)銷售

    ·銷售的商品屬于CE和UKCA認證范圍內(nèi)

    ·商品制造商在歐盟或英國境外

    歐代的作用如下:

    1、按照歐盟法規(guī)要求,申請CE認證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 。

    2、按照歐盟法規(guī)要求,獲得CE認證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址,這樣的CE是代表產(chǎn)品通過安全認證,歐代是可追溯性的,客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題可以直接聯(lián)系歐代,歐代可以溝通處理,起到一個溝通作用,確??勺匪?。

    3、企業(yè)申請CE認證的時候,根據(jù)指令要求,這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件(TCF),技術(shù)文件涵蓋風險分析、基本要求檢查表等十多項內(nèi)容,這個是法規(guī)要求必須要有,歐代是需要保存TCF技術(shù)文件五年的,以便歐盟官方隨時調(diào)取。

    4、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。

    5、歐盟授權(quán)代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

    6、歐盟授權(quán)代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證明。

    英代的作用是什么?

    1.獲得UKCA認證后,在產(chǎn)品包裝上要求有UKCA logo,同時加上英代公司名稱和地址,代表產(chǎn)品通過安全認證,英代具有可追溯性,如果客戶、海關(guān)或歐盟政府有什么問題,可以直接聯(lián)系英代,英代可以進行交流處理,確??勺匪?。

    2.企業(yè)申請認證的時候,根據(jù)指令要求,這些產(chǎn)品必須制作完整的英文技術(shù)文件(TCF),技術(shù)文件必須涵蓋風險分析、基本要求檢查表等十多項內(nèi)容,這是法規(guī)要求必須有的。

    3.建立事故防范監(jiān)督系統(tǒng),英國境外的制造商應在歐盟境內(nèi)建立有效的“事故防范監(jiān)督體系”,通過其授權(quán)代表/英代對產(chǎn)品的事故報告、通知、召回等。

    不注冊歐代/英代的后果:

    01、依據(jù)新的歐盟商品安全法規(guī)(稱為《市場監(jiān)管法規(guī)(EU)2019/1020》),在2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標志的商品但沒有位于歐盟境內(nèi)的負責人屬于違法行為。

    02、依據(jù)亞馬遜官方郵件顯示,2021年7月起,在沒有相關(guān)歐代信息的情況下銷售CE標志產(chǎn)品被視為違法。

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