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    環(huán)氧乙烷氣相色譜儀CE認(rèn)證流程是什么/在哪辦理?
    作者: 來(lái)源:上海世通 流量:11745 發(fā)布時(shí)間:2021/9/27 10:54:50

    環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)專用色譜儀是一種對(duì)醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷(EO)進(jìn)行定量的測(cè)定的儀器。近期這個(gè)儀器出口歐盟非常之多,有很多客戶都來(lái)問(wèn)環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)專用色譜儀CE認(rèn)證如何辦理,環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)專用色譜儀CE認(rèn)證哪里可以做。

    在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。 

    CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括:

    1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);

    2、被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);

    3、被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。

    卷發(fā)棒CE認(rèn)證流程 

    1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。 

    2. 申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室(必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī))。

    3. 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。 

    4. 申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。 

    5. 申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。 

    6. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。

    7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。 

    8. 技術(shù)文件審閱包括: a. 文件是否完善。 b. 文件是否按歐共體官方語(yǔ)言(英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ))書寫。 

    9. 如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。 

    10. 如果試驗(yàn)不合格,實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人,允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。

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