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藥品瓶CE認(rèn)證申請步驟

作者：　來源：上海世通　流量：11848　發(fā)布時(shí)間：2021/9/26 13:16:11

CE認(rèn)證標(biāo)志接收對象：

CE認(rèn)證標(biāo)志的接收對象是歐盟成員國對市場產(chǎn)品實(shí)施安全管制的國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)，而不是消費(fèi)者，當(dāng)某產(chǎn)品附加了CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的主管當(dāng)局應(yīng)假定該產(chǎn)品符合指令的主要要求，可在歐共體市場自由流通。

CE認(rèn)證標(biāo)志的尺寸：

CE標(biāo)志、商品名稱、商標(biāo)、貴賓代理和來路商的地址，必須以清楚易懂的方式，粘貼或印制在玩具本體或其它包裝上，如玩具體積過小，或由小部件構(gòu)成的玩具，則可將有關(guān)資料印在玩具包裝或型錄上。

對于CE標(biāo)志的尺寸，歐市局有包裝規(guī)定，CE字高度至少應(yīng)為5mm,CE字長合計(jì)不得超過12mm,CE字體的寬度不得少于5分之1。厚至少要有高度的1/5(在此位置至少要20×1/5=4mm)，如圖周邊為10mm。

內(nèi)圍柱必須具有至少80%的周邊半徑(10×0.8=8mm)

在本地市場印刷文字時(shí)，警告及注意事項(xiàng)。制造商或授權(quán)代理商，進(jìn)貨商名稱，商標(biāo)及地址。符合規(guī)定之CE。

1、制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面初步申請。

2、申請人應(yīng)填寫CE-marking申請表，并將申請表、產(chǎn)品說明書和技術(shù)文件發(fā)送到實(shí)驗(yàn)室(如有必要，申請公司應(yīng)提供樣品)。

3、實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和報(bào)價(jià)。

4、申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和相關(guān)的技術(shù)文件送到實(shí)驗(yàn)室。

5、提交申請人的技術(shù)文件。

6、實(shí)驗(yàn)室向申請人發(fā)出收費(fèi)通知書，申請人應(yīng)當(dāng)按照收費(fèi)通知書支付認(rèn)證費(fèi)。

7.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)產(chǎn)品測試和技術(shù)文件審核。

8、技術(shù)文件審查包括：a文件是否完善。b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)編寫。

9、如技術(shù)文件不完整或沒有使用規(guī)定的語言，實(shí)驗(yàn)室將通知申請人改進(jìn)。

10、如試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請人，準(zhǔn)許申請人改進(jìn)產(chǎn)品。

11、本頁第9條和第10條所述的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請人發(fā)送附加費(fèi)用通知書。

12、申請者按照補(bǔ)充費(fèi)通知書要求支付整改費(fèi)用。

13、實(shí)驗(yàn)室向申請人提供產(chǎn)品測試報(bào)告或技術(shù)文件，以及CE合格證書和CE認(rèn)證標(biāo)記。

14、申請人簽署CE認(rèn)證保證書，并將CE認(rèn)證標(biāo)記貼在產(chǎn)品上。

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