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ROHS3是什么？

ROHS3實際上是對RoHS 2（指令2011/65/EU）的修訂，而不是獨立的指令。RoHS更新3版本后增加了一些產(chǎn)品的要求，列如醫(yī)療設(shè)備，測試項目和ROHS2.0一樣。

醫(yī)療設(shè)備ROHS測試項目：

鉛（0.1％）

汞（0.1％）

鎘（0.01％）

六價鉻（0.1％）

多溴聯(lián)苯（PBB）（0.1％）

多溴二苯醚（PBDE）（0.1％）

鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）（0.1％）

鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）（0.1％）

鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）（0.1％）

鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）（0.1％）

您的醫(yī)療設(shè)備是否符合RoHS？

1.該有害物質(zhì)限制（RoHS）指令已對進入許多我們做電子產(chǎn)品的材料實質(zhì)和持久的影響。

2.最初的RoHS立法（2002/95 / EC）于2002年發(fā)布，將六種物質(zhì)（以下列表中的前六種）的含量限制為僅電氣和電子設(shè)備（EEE）中的痕量。2011年，通過更新產(chǎn)品范圍和適用類型，RoHS 2 （正式稱為指令2011/65 3./ EU）取代了原來的RoHS 1立法機構(gòu)。然后，對RoHS 2進行了重大更新，其形式為Delegated Directive（EU）2015/863，以添加四種新物質(zhì)，并俗稱RoHS 2.1或RoHS 3（它們是同一事物）。

您的醫(yī)療設(shè)備是否符合最新變化？

RoHS 3（EU 2015/863）通過添加四種新型鄰苯二甲酸鹽將禁用物質(zhì)的范圍從六種擴展到十種。該指令已被歐盟立法機構(gòu)采納，并于2019年7月22日全面生效，其中特別規(guī)定了醫(yī)療設(shè)備的使用期限，直至2021年。

辦理ROHS測試流程：

1、項目申請——向檢測監(jiān)管遞交申請。

2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。

3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試。

4、編制報告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報告。

5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。

6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后，頒發(fā)報告。

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