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美國(guó)FDA通過(guò)監(jiān)督和管理藥品，煙草制品，食品安全，疫苗，醫(yī)療器械，化妝品，動(dòng)物飼料以及許多屬于人類(lèi)消費(fèi)類(lèi)別的產(chǎn)品（無(wú)論是直接的還是間接地）來(lái)控制對(duì)公共健康的保護(hù)和促進(jìn)。產(chǎn)品在上市之前，所有這些產(chǎn)品都需要FDA批準(zhǔn)，在出現(xiàn)與安全相關(guān)的問(wèn)題時(shí)，大多數(shù)都受到FDA的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的管轄。

以下需要FDA批準(zhǔn)才能上市的產(chǎn)品：

1、藥物和生物制劑必須被證明是安全有效的，根據(jù)FDA的說(shuō)法，產(chǎn)品的好處必須超過(guò)與其預(yù)期用途相關(guān)的任何風(fēng)險(xiǎn)。

2、動(dòng)物食品中的動(dòng)物藥物和食品添加劑，包括寵物，家禽和牲畜。

3、醫(yī)療設(shè)備FDA，批準(zhǔn)取決于設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)。

I類(lèi)設(shè)備，如牙線和繃帶，受到的監(jiān)管少，導(dǎo)管和輪椅是II類(lèi)設(shè)備的例子，這些設(shè)備在上市前需要FDA“清除”，這些產(chǎn)品受到監(jiān)管控制，合理地確保其安全性和有效性。

4、可以調(diào)節(jié)用于人類(lèi)的人體組織和細(xì)胞，例如可以傳播傳染病的角膜，皮膚和骨骼，如果它們構(gòu)成疾病傳播以外的風(fēng)險(xiǎn)，則必須在營(yíng)銷(xiāo)前預(yù)先批準(zhǔn)。

5、必須證明食品成分和添加劑，如防腐劑和增稠劑是安全的，添加劑也是包裝中的任何物質(zhì)，例如紙，粘合劑或塑料，它們可以有意或無(wú)意地與食物接觸。

6、顏色添加劑，用于任何FDA監(jiān)管的產(chǎn)品，包括藥物，食品，膳食補(bǔ)充劑和化妝品。

FDA認(rèn)證主要分FDA測(cè)試和FDA注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容：

1、普通食品FDA注冊(cè)登記（強(qiáng)制的）

2、罐頭食品工廠注冊(cè)(FCE)和加工流程申報(bào)(SID)

3、食品級(jí)接觸材料及制品FDA測(cè)試服務(wù)（即FDA食品級(jí)測(cè)試）

4、FDA標(biāo)簽審核

5、FDA驗(yàn)廠

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