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REACH測試注冊流程---預注冊

預注冊(分期注冊的物質(zhì))
  一．自行在歐盟設立代表處,或委托包括本國行業(yè) 協(xié)會在歐設立的代表處在內(nèi)的歐盟機構全權 代理REACH預注冊事宜(非歐盟企業(yè))。
  二．向所有下游用戶發(fā)出申請，所有暴露場景信息。    

三．確認生產(chǎn)量或進口量。搜集注冊所需數(shù)據(jù)，缺失的信息設計解決辦法（設定預算購買或自行設計實驗測量方案）。   

四．將上述數(shù)據(jù)發(fā)給歐洲化學品局進行預注冊（2008.6-2008.11），需注冊同一物質(zhì)的企業(yè)共享已有數(shù)據(jù)（不含知識產(chǎn)權專有數(shù)據(jù)），并商討獲取缺失信息的實驗方案和支出分攤方案。如各方無法就方案達成一致，將分攤實驗費用。    

五．撰寫注冊卷宗。 

注意： 數(shù)據(jù)擁有者也可參加預注冊，收取數(shù)據(jù)共享費， 但也需分擔注冊費用。

REACH認證注冊流程---正式注冊

非分期注冊物質(zhì)

一．自行在歐盟設立代表處，或委托包括本國行業(yè)協(xié)會在歐設立的代表處在內(nèi)的歐盟機構全權代理REACH預注冊事宜（非歐盟企業(yè)）

二．向所有下游用戶發(fā)出申請，所有暴露場景信息。

三．確認生產(chǎn)量或進口量。搜集注冊所需數(shù)據(jù)，缺失的信息設計解決辦法（設定預算購買或自行設計實驗測量方案）。

四．將上述數(shù)據(jù)通過IUCL ID5網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)制 成注冊卷宗發(fā)給歐洲化學品局，若尚無其他人注冊，則需獨立按自行設計的實驗方案進行測量獲取數(shù)據(jù)。

五．若已有其他人注冊，則需與之商議付費共享 數(shù)據(jù)。若雙方無法達成協(xié)議，需付給數(shù)據(jù)擁 有者一定比例的實驗費用，并自動在歐洲化 學品局獲得其實驗數(shù)據(jù)。此為強制數(shù)據(jù)共享。若原注冊人注冊時間已超過期限，其實驗數(shù)據(jù)不需付費即可從化學品局處獲得共享。

六．通過IUCL ID5網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)撰寫注冊卷宗（2008年以后），并提交給化學品局。

七．化學品局將在三周內(nèi)完成完整性評估。

八．化學品局確認注冊卷宗完整后，注冊的物質(zhì)方可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或使用，同時化 學品局將在網(wǎng)上公布注冊卷宗的非機密信息，13-16年后公布所有信息。

九．若因數(shù)據(jù)不完備而沒有通過完整性評估，則需應化學品局的要求提供補充數(shù)據(jù)，提交后再次經(jīng)過三周的完整性評估。  

十．在強制數(shù)據(jù)共享的情況下，若先前數(shù)據(jù)擁有者要求，注冊者則需額外等待4個月才能完成完整性評估。

REACH認證分期注冊物質(zhì)

一. 在過渡期（3年、6年、11年）截止前，將注冊卷宗提交給化學品局。

二. 化學品局將用3周的時間對注冊卷宗進行完整性評估：若在過渡期截止前2個月內(nèi)提交注冊卷宗，則需進行3個月的完整性評估。

三. 在過渡期截止后3個月之后，只有化學品局確認注冊卷宗完整后的物質(zhì)方可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或使用，同時化學品局將在網(wǎng)上公布注冊卷宗的非機密信息，13-16年后公布所有信息。

四. 若因數(shù)據(jù)不完備而沒有通過完整性評估，則需應化學品局的要求提供補充數(shù)據(jù)，提交后再次經(jīng)過三周的完整性評估。

1. 物質(zhì)：自然狀態(tài)下或通過任何制造過程獲得的化學元素及其化合物，包括必要的添加劑和制程所產(chǎn)生的雜質(zhì),不包括可分離的溶劑。

2. 配制品：由兩種及以上的物質(zhì)組成的混合物或溶液。

3. 物品：在制程中獲得的特定形狀、外觀或設計的物體，這些形狀、外觀或設計比其化學成分更能決定其功能.

  a.單體系指在用于特定工藝的相關聚合形成反應的條件下、能夠與另外相同或不同分子以一種順序形成共價鍵的物質(zhì)。

  b.中間體系指為將一種物質(zhì)轉化成另一種物質(zhì)(合成)所進行的化學加工中制造、消耗或使用的物質(zhì)。

4. 如果組成聚合物的以單體單元和化學鍵合物質(zhì)形式存在的此類單體物質(zhì)或其他物質(zhì)含量的質(zhì)量分數(shù)大于或等于2%、如果此類單體物質(zhì)或其他物質(zhì)總量大于或等于1噸/年，滿足以上兩個條件，且尚未由供應鏈上行為人注冊，必須注冊。